一、实验室总体规划
设计原则
符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求
采用单向工作流程（试剂准备→样本制备→扩增→产物分析）
实现物理空间分隔，各区域配备独立缓冲间
功能区划分
区域名称面积要求核心功能试剂准备区≥15㎡试剂分装、反应体系配制样本制备区≥20㎡核酸提取、纯化操作扩增区≥15㎡PCR仪放置、扩增反应产物分析区≥15㎡电泳、测序等后期分析
二、关键系统配置
通风系统
全新风全排系统，换气次数≥12次/h
各区域保持5-10Pa负压梯度（试剂区＞样本区＞扩增区＞分析区）
生物安全柜：Ⅱ级A2型（样本制备区必备）
设备清单
基础设备：荧光定量PCR仪、核酸提取仪、离心机
辅助设备：超净工作台、-80℃冰箱、生物安全柜
监测设备：压差监控仪、紫外强度检测仪
三、生物安全措施
人员流向：洁污分流，设置独立更衣通道
废物处理：高压灭菌+医疗废物专用容器
墙面材料：耐腐蚀、易清洁的彩钢板
地面处理：环氧树脂自流平（2mm厚度）
四、特殊要求
各区域配备紧急洗眼装置
电源系统：独立稳压电路+UPS不间断电源
门禁系统：电子刷卡门禁（记录操作人员进出）
