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医疗中心实验室的建设包括哪些方面?

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  • 发布时间: 2025-06-30

建设根据: 
JG-J91-1993 建筑设计规范科学试验

ISO15189:2012年《医学实验室-质量和能力要求》

CNAS-CL02 2012年《医学实验室质量与能力认同标准》

GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

GB 50591-2010 洁净室建设及验收规范

WS 《微生物与生物医学实验室生物安全通用标准》233-2002

GMP 2010年药品生产质量管理规范年修订)

病理学诊断中心基本标准和管理规范(实施)(国家卫生医发[2016]65 号)

通知(国卫医发[2016]37,医学检验实验室基本标准及管理规范(实施) 号)

中心实验室建设包括医院检验科、病理科设计、第三方医学实验室设计、干细胞库实验室规划。

检验科一般设有医学检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区,HIV 初筛区域,辅助设施区域。

病理科一般有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻璃区、快速切割区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

三方医学实验室设计是指具有独立法人资格的医疗机构,不同于医院以外的医学检验。

干细胞库实验室规划是指经体外操作后,应用人自身或异体来源的干细胞输入(或植入)身体,用于疾病防治或治疗的临床研究。

建设基本要求:

1、严格分离人员流动、样本流动、污物流;

2、生产区、办公区、设施区分开;

3、接收取样工作区域与制备区域隔离并单独(清洁环境),取样操作应在A中进行。一级清洁环境。

 4、非完全封闭的细胞操作(如分离、培养、罐装等)。)和试剂和器具的操作,不能直接接触细胞,这个功能之间的环境应该是B。一级清洁环境,局部操作为A 一级清洁环境。

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